18.ANALYSIS OF REPORTING OF THE ISSUANCE OF GOOD DISTRIBUTION PRACTICE CERTIFICATES IN VIETNAM DURING THE PERIOD OF 2020-2022
Main Article Content
Abstract
Objective: Analyzing the implementation and reporting the issuance of Certificates of GDP for drug wholesalers by the Department of Health nationwide based on Circular 03/2018/TT-BYT.
Subjects and methods: The cross-sectional descriptive study was conducted based on data sources taken from three sources including the Pharmaceutical Business and Practice data management software (according to Official Dispatch 14028/QLD-KD), Electronic document management and administration system - Ministry of Health (according to Official Dispatch 8027/QLD-KD) and Electronic Information Portal of the Department of Health.
Results: The results showed that according to Official Dispatch 14028/QLD-KD, the number of drug wholesalers meeting GDP reported from 2020-2022 was 136, 51 and 49 wholesalers respectively. The Department of Health's reporting according to Official Dispatch 8027/QLD-KD was insufficient, of which 20 provinces, cities did not have data reporting on the issuance of GDP Certificates. The number of facilities meeting GDP in 2021 reported by the Departments of Health according to Official Dispatch 14028/QKD-KD had a big difference with the data reported according to Official Dispatch 8027/QLD-KD. All Departments of Health published inadequately information about facilities that met GDP on the Department's Electronic Information Portal for the 3 years 2020-2022.
Article Details
Keywords
Good distribution practice, drug wholesaler
References
[2] Bộ Y tế, Thông tư số 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, 2018.
[3] IQVIA, Báo cáo thị trường dược phẩm năm 2020, 2021.
[4] Cục Quản lý Dược, Công văn số 14028/QLD-KD ngày 19 tháng 8 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược.
[5] Cục Quản lý Dược, Công văn 8027/QLD-KD về việc báo cáo việc thực hiện Thủ tục hành chính về lĩnh vực dược năm 2021 ngày 14/4/2022.
[6] WHO, Good storage and distribution practices for medical products, Annex 7, 2020.
[7] Cục Quản lý Dược, Công văn số 16324/QLD-KD ngày 19 tháng 9 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược (lần 2).
[8] Cục Quản lý Dược, Công văn 19856/QLD-KD ngày 26 tháng 11 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược.