Bài báo khoa học Tập 65 Số CĐ 7 - NCKH 24/07/2024

39. TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ HIỆU LỰC, AN TOÀN VÀ CHI PHÍ - HIỆU QUẢ CỦA MIRABEGRON SO SÁNH VỚI SOLIFENACIN TRONG ĐIỀU TRỊ BÀNG QUANG TĂNG HOẠT

Kiều Thị Tuyết Mai1,2, Nguyễn Công Minh1,2, Cao Thị Thùy Linh1,2, Lê Hồng Minh3,4, Nguyễn Phương Chi1,2
1 Hanoi University of Pharmacy
2 Trường Đại học Dược Hà Nội
3 Health Economics Research and Assessment Center
4 Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá kinh tế y tế
Tác giả liên hệ: kieumai210@gmail.com
DOI: 10.52163/yhc.v65iCD7.1334
21 Lượt xem
12 Lượt tải xuống
Từ khóa
Bàng quang tăng hoạt, Mirabegron, Solifenacin, tổng quan hệ thống.
Tóm tắt

Đặt vấn đề: Bàng quang tăng hoạt là một hội chứng phổ biến, gây ra gánh nặng về sức khỏe và kinh tế to lớn cho bệnh nhân. Mirabegron là một thuốc mới với nhiều ưu điểm trên lâm sàng và tính chi phí - hiệu quả so với các thuốc kháng muscarinic trước đây - điển  hình là Solifenacin, thuốc điều trị bàng quang tăng hoạt duy nhất đang được bảo hiểm y tế chi trả. Tổng quan hệ thống này được thực hiện với mục tiêu tổng hợp các bằng chứng trên thế giới về hiệu lực, an toàn và chi phí - hiệu quả của Mirabegron so với Solifenacin trong điều trị bàng quang tăng hoạt.

Phương pháp nghiên cứu: Tài liệu được tìm kiếm toàn diện trên hai cơ sở dữ liệu PubMed và Web of Science cho đến tháng 10/2022. Các nghiên cứu được đưa vào nếu báo cáo về hiệu lực, an toàn và chi phí - hiệu quả của Mirabegron so với Solifenacin thông qua các tiêu chí lựa chọn và loại trừ. Các bảng kiểm CONSORT, STROBE và CHEERS được sử dụng để đánh giá chất lượng nghiên cứu.

Kết quả nghiên cứu: Sau hai vòng lọc tiêu đề/tóm tắt và toàn văn, 16 nghiên cứu được lựa chọn cho tổng quan hệ thống về hiệu lực, an toàn và 4 nghiên cứu được lựa chọn cho tổng quan hệ thống về chi phí - hiệu quả. Các nghiên cứu về hiệu lực, an toàn bao gồm cả các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu quan sát, được thực hiện tại nhiều quốc gia trên thế giới trên nhiều khu vực địa lý khác nhau. Các nghiên cứu đều cho thấy hiệu quả tương đương của Mirabegron so với Solifenacin nhưng mức độ dung nạp của Mirabegron tốt hơn. Các nghiên cứu về chi phí - hiệu quả đều cho thấy Mirabegron đạt chi phí - hiệu quả so với Solifenacin trong điều trị bàng quang tăng hoạt.

Kết luận: Các nghiên cứu trên thế giới chỉ ra rằng Mirabegron có hiệu quả tương đương nhưng có mức độ dung nạp tốt hơn và đạt chi phí - hiệu quả khi so sánh với Solifenacin trong điều trị bàng quang tăng hoạt.

Tài liệu tham khảo
[1]
Abrams P, Kelleher C et al, Combination treatment with Mirabegron and Solifenacin in patients with overactive bladder: efficacy and safety results from a randomised, double-blind, dose-ranging, phase 2 study (Symphony), Eur. Urol, 2015, 67 (3), pp. 577-88. Google Scholar
[2]
Batista JE, Kolbl H, Herschorn S et al, The efficacy and safety of Mirabegron compared with Solifenacin in overactive bladder patients dissatisfied with previous antimuscarinic treatment due to lack of efficacy: results of a noninferiority, randomized, phase IIIb trial, Ther Adv Urol, 2015, 7 (4), pp. 167-79. Google Scholar
[3]
Chen SF, Chuang YC, Wang CC et al, Therapeutic efficacy and cognitive adverse events of overactive bladder medication in patients with central nervous system Disorders-A cohort study, J. Formos Med Assoc, 2022, 121 (10), pp. 2101-2108. Google Scholar
[4]
Drake M.J, Chapple C, Esen AA et al, Efficacy and Safety of Mirabegron Add-on Therapy to Solifenacin in Incontinent Overactive Bladder Patients with an Inadequate Response to Initial 4-Week Solifenacin Monotherapy: A Randomised Double-blind Multicentre Phase 3B Study (BESIDE), Eur Urol, 2016, 70 (1), pp. 136-145. Google Scholar
[5]
FDA, Precribing Information for MYRBETRIQ®, Retrieved 15/03/2022, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/202611s011lbl.pdf. Google Scholar
[6]
Ganz ML, Smalarz AM et al, Economic costs of overactive bladder in the United States, Urology, 2010, 75 (3), pp. 526-32, 532 e1-18. Google Scholar
[7]
Gormley, Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline, 2019, Retrieved 16/3/2022, from https://www.auanet.org /guidelines/overactivebladder-(oab)-guideline. Google Scholar
[8]
Gratzke C, van Maanen R, Chapple C et al, Long-term Safety and Efficacy of Mirabegron and Solifenacin in Combination Compared with Monotherapy in Patients with Overactive Bladder: A Randomised, Multicentre Phase 3 Study (SYNERGY II), Eur. Urol, 2018, 74 (4), pp. 501-509. Google Scholar
[9]
Hakimi Z, Nazir J, McCrea C et al, Clinical and economic impact of Mirabegron compared with antimuscarinics for the treatment of overactive bladder in Canada, J. Med Econ, 2017, 20 (6), pp. 614-622. Google Scholar
[10]
Herschorn S, Chapple C.R et al, Efficacy and safety of combinations of Mirabegron and Solifenacin compared with monotherapy and placebo in patients with overactive bladder (SYNERGY study), BJU Int, 2017, 120 (4), pp. 562-575. Google Scholar
[11]
Inoue M, Yokoyama T, Comparison of Two Different Drugs for Overactive Bladder, Solifenacin and Mirabegron: A Prospective Randomized Crossover Study”, Acta Med Okayama, 2019, 73 (5), pp. 387-392. Google Scholar
[12]
Irwin DE, Kopp ZS, Agatep B et al, Worldwide prevalence estimates of lower urinary tract symptoms, overactive bladder, urinary incontinence and bladder outlet obstruction, BJU Int, 2011, 108 (7), pp. 1132-8. Google Scholar
[13]
Kosilov K, Loparev S, Ivanovskaya M et al, A randomized, controlled trial of effectiveness and safety of management of OAB symptoms in elderly men and women with standard-dosed combination of Solifenacin and Mirabegron, Arch Gerontol Geriatr, 2015, 61 (2), pp. 212-6. Google Scholar
[14]
Maeda T, Kikuchi E, Hasegawa M et al, Solifenacin or Mirabegron could improve persistent overactive bladder symptoms after dutasteride treatment in patients with benign prostatic hyperplasia, Urology, 2015, 85 (5), pp. 1151-1155. Google Scholar
[15]
Mueller E.R, van Maanen R et al, Long-term treatment of older patients with overactive bladder using a combination of Mirabegron and Solifenacin: a prespecified analysis from the randomized, phase III SYNERGY II study, Neurourol Urodyn, 2019, 38 (2), pp. 779-792. Google Scholar
[16]
Nazir J, Berling M, McCrea C et al, Economic Impact of Mirabegron Versus Antimuscarinics for the Treatment of Overactive Bladder in the UK, Pharmacoecon Open, 2017, 1 (1), pp. 25-36. Google Scholar
[17]
Ozkidik M, Coskun A, Asutay MK et al, Efficacy and tolerability of Mirabegron in female patients with overactive bladder symptoms after surgical treatment for stress urinary incontinence, Int Braz J. Urol, 2019, 45 (4), pp. 782-789. Google Scholar
[18]
Schiavi M.C, Faiano P et al, Efficacy and tolerability of treatment with Mirabegron compared with Solifenacin in the management of overactive bladder syndrome: A retrospective analysis, J. Obstet Gynaecol Res, 2018, 44 (3), pp. 524-531. Google Scholar
[19]
Tubaro A, Batista JE, Nitti VW et al, Efficacy and safety of daily Mirabegron 50 mg in male patients with overactive bladder: a critical analysis of five phase III studies, Ther Adv Urol, 2017, 9 (6), pp. 137-154. Google Scholar
[20]
Wang CC, Lee CL, Hwang YT et al, Adding Mirabegron after intravesical onabotulinumtoxinA injection improves therapeutic effects in patients with refractory overactive bladder, Low Urin Tract Symptoms, 2021, 13 (4), pp. 440-447. Google Scholar
[21]
White W.B, Chapple C et al, Cardiovascular Safety of the beta (3) - Adrenoceptor Agonist Mirabegron and the Antimuscarinic Agent Solifenacin in the SYNERGY Trial, J. Clin Pharmacol, 2018, 58 (8), pp. 1084-1091. Google Scholar
[22]
Yamaguchi O, Kakizaki H et al, Safety and efficacy of Mirabegron as 'add-on' therapy in patients with overactive bladder treated with Solifenacin: a post-marketing, open-label study in Japan (MILAI study), BJU Int, 2015, 116 (4), pp. 612-22. Google Scholar