Bài báo khoa học Tập 67 Số 10 25/10/2026

CLASCOTERONE TRONG ĐIỀU TRỊ MỤN TRỨNG CÁ: BẰNG CHỨNG LÂM SÀNG VÀ TRIỂN VỌNG ỨNG DỤNG TẠI VIỆT NAM

Phạm Hồ Thanh Thanh, Huỳnh Huyền Châu
DOI: 10.52163/yhc.v67i10.6898
0 Lượt xem
0 Lượt tải xuống
Tóm tắt

Mục tiêu: Tổng quan bằng chứng lâm sàng về clascoterone trong điều trị mụn trứng cá và đánh giá tiềm năng ứng dụng tại Việt Nam.

Phương pháp tìm kiếm và tổng quan tài liệu: Tổng quan tường thuật, tra cứu PubMed/MEDLINE, Google Scholar và Cochrane Library (01/2011–05/2026) với từ khóa clascoterone, cortexolone 17α-propionate, acne vulgaris. Tiêu chí đưa vào: thử nghiệm pha III, tổng quan hệ thống/phân tích gộp, hướng dẫn quốc tế, tài liệu phê duyệt của FDA.

Kết quả: 10 tài liệu được lựa chọn. Hai thử nghiệm pha III (n = 1.440) ghi nhận tỷ lệ thành công IGA đạt 18,4–20,3% với clascoterone so với 6,5–9,0% với vehicle (p < 0,001) [3]. Phân tích gộp mạng từ 7 RCT cho OR = 2,44 (KTC 95% 1,12–5,30) so với vehicle, không phải so sánh trực tiếp với spironolactone [6]. Hướng dẫn AAD 2024 khuyến cáo có điều kiện cho bệnh nhân từ 9 tuổi trở lên; FDA phê duyệt chỉ định chính thức cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên [3,8]. Thuốc hiện chưa có bằng chứng xác nhận đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Kết luận: Clascoterone là lựa chọn hiệu quả và dung nạp tốt trong các thử nghiệm đối chứng vehicle. Việc ứng dụng tại Việt Nam cần dựa trên xác minh tình trạng cấp phép, đánh giá chi phí, hiệu quả và cập nhật hướng dẫn điều trị.

Từ khóa
clascoterone; mụn trứng cá; kháng androgen tại chỗ
Tài liệu tham khảo
[1]
1. Heng AHS, Chew FT. Systematic review of the epidemiology of acne vulgaris. Sci Rep. 2020;10(1):5754. https://doi.org/10.1038/s41598-020-62715-3 Google Scholar
[2]
2. U.S. Food and Drug Administration. NDA 213433 approval letter for Winlevi (clascoterone) cream, 1%. Silver Spring, MD: FDA Center for Drug Evaluation and Research; August 26, 2020. Google Scholar
[3]
3. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and safety of topical clascoterone cream, 1%, for treatment in patients with facial acne: two phase 3 randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2020.0465 Google Scholar
[4]
4. Bộ Y tế Việt Nam. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị các bệnh da liễu. Hà Nội: Nhà Xuất bản Y học; 2023. Google Scholar
[5]
5. Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-propionate (clascoterone) is a novel androgen receptor antagonist that inhibits production of lipids and inflammatory cytokines from sebocytes in vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418. Google Scholar
[6]
6. Basendwh MA, Alharbi AA, Bukhamsin SA, Abdulwahab RA, Alaboud SA. The efficacy of topical clascoterone versus systematic spironolactone for treatment of acne vulgaris: a systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2024;19(5):e0298155. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0298155 Google Scholar
[7]
7. Bhatia N, Eichenfield LF, Mazzetti A, Moro L, Squittieri N, Hebert AA. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis response in patients with acne vulgaris treated with clascoterone. J Drugs Dermatol. 2024;23(6):433-437. https://doi.org/10.36849/JDD.7997 Google Scholar
[8]
8. Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006.e1-1006.e30. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.12.017 Google Scholar
[9]
9. European Medicines Agency (EMA). Approval of the marketing authorisation for Winlevi (clascoterone). EMA/277213/2025, EMEA/H/C/006138. Amsterdam: EMA; 26 August 2025. Google Scholar
[10]
10. Eichenfield LF, Hebert AA, Stein Gold L, Cartwright M, Moro L, Han J, Squittieri N, Mazzetti A. Long-term safety and efficacy of twice-daily topical clascoterone cream 1% in patients greater than or equal to 12 years of age with acne vulgaris. J Drugs Dermatol. 2023;22(8):810-816. https://doi.org/10.36849/jdd.7592 Google Scholar