XÁC NHẬN PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG CYCLOSPORIN TRONG MÁU TOÀN PHẦN TRÊN HỆ THỐNG MÁY MAGLUMI 800 THEO HƯỚNG DẪN CLSI EP15-A3

Cyclosporin (Cyclosporin A – CSA) là thuốc ức chế miễn dịch điều trị chống thải ghép đầu tay. Việc theo dõi nồng độ thuốc Cyclosporin giúp giảm độc tính gan thận, nguy cơ nhiễm khuẩn… do sử dụng liều cao Cyclosporin. Trước khi đưa vào thực hiện xét nghiệm trên bệnh nhân cần phải thực hiện xác nhận phương pháp. Mục tiêu: xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp định lượng Cyclosporin trong máu toàn phần trên hệ thống máy miễn dịch tự động Maglumi 800. Đối tượng và phương pháp: độ đúng, độ chụm đánh giá theo hướng dẫn CLSI EP 15-A3, 2 mức vật liệu QC (quality control) phân tích 5 lần/ ngày trong 5 ngày. Kết quả: Hệ số biến thiên (CV) lặp lại của phòng xét nghiệm với QC mức 1 và QC mức 2 là 1,44% và 0,75% nhỏ hơn giá trị CV lặp lại nhà sản xuất công bổ là 3,89% và 4,88%; CV tái lặp đối với QC mức 1 và QC mức 2 của phòng xét nghiệm (PXN) lần lượt là 4,29% và 4,68% và nhỏ hơn CV tái lặp của nhà sản xuất (NSX) là 4,88% và 4,92%. Giá trị trung bình đo được của cả 2 mức nồng độ không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với nồng độ đích. Kết luận: Nghiên cứu cho thấy xét nghiệm Cyclosporin trong máu toàn phần trên hệ thống máy miễn dịch tự động Maglumi 800 có độ đúng, độ chụm chấp nhận được.