Từ khóa
Meloxicam
HPLC
phim giải phóng nhanh
Tóm tắt
Mục tiêu: Thẩm định phương pháp định lượng Meloxicam trong phim Meloxicam có tác dụng chống viêm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao nhằm góp phần tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm.
Đối tượng và phương pháp: Tiến hành định lượng Meloxicam bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với cột sắc ký GRACE Apollo C18 (4,6 × 150 mm, 5 µm), tốc độ dòng 1,0 ml/phút, Detector UV tại bước sóng 354 nm, thể tích tiêm 10 µl, pha động gồm Acetonitril, nước và acid acetic băng tỷ lệ 55:40:5.
Kết quả: Phương pháp bảo đảm tính thích hợp, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ lặp lại và độ đúng theo quy định của ICH.
Kết luận: Phương pháp định lượng bảo đảm các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng Meloxicam trong phim.
Tài liệu tham khảo
[1]
Bộ Y tế, Dược thư quốc gia Việt Nam, tập 2, 2022, tr. 1074-1075.
Google Scholar
[2]
Türck D, Busch U, Heinzel G et al, Clinical pharmacokinetics of Meloxicam, Arzneimittelforschung, 1997, 47 (3), 253-258.
Google Scholar
[3]
Peter L, Klaus D, Wolfhard E et al, Structure and physicochemical properties of Meloxicam, a new NSAID, 1996, Eur. J. Pharm. Sci, 4 (3), 175-187.
Google Scholar
[4]
Aggarwal J, Singh G, Saini S et al, Fast dissolving films: A novel approach to oral drug, Internaltional research journal of pharmacy, 2011, 2 (12), 69-74.
Google Scholar
[5]
Shrimali C, Patel G, Bhimani B, Formulation and evaluation of fast dissolving oral film of Meloxicam, Internationl journal of pharmaceutical research and bio-science, 2005, 4(2), 378-387.
Google Scholar
[6]
Ankita C, Pranati S, Sunita Y et al, Fast dissolving films: A review, Current Drug Delivery, 2011, 8(4), pp. 373-380.
Google Scholar
[7]
Francine R, Luciane V, Alexandre M et al, Validation of high performance liquid chromatography method for determination of Meloxicam loaded PEGylated nanocapsules, Braz. J. Pharm. Sci, 2015, 51 (4), 823-832.
Google Scholar
[8]
Nalini K, Madhusmita S, Podilapu S et al, Validation of assay indicating method development of Meloxicam in bulk and some of its tablet dosage forms by RP-HPLC, Springerplus, 2014, 3(95), 1-6.
Google Scholar
[9]
ICH, Validation of analytical procedures: text and methodology, 2022, Q2(R2).
Google Scholar