Bài báo khoa học Tập 65 Số CĐ 12 - Bệnh viện Thủ Đức 12/12/2024

22. TỔNG QUAN CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG SỬ DỤNG TRONG Y HỌC CHÍNH XÁC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ

Hoàng Tùng1,2, Trương Mai Vân1,2, Nguyễn Thị Hà1,2, Nguyễn Thị Lan Phương1,2, Nguyễn Thị Huyền Trâm1,2
1 University of Health Sciences, Vietnam National University at Ho Chi Minh City
2 Trường Đại học Khoa học Sức khỏe, Đại học Quốc gia Thành phố Hồ Chí Minh
Tác giả liên hệ: hoangtunghup@gmail.com
DOI: 10.52163/yhc.v65iCD12.1832
33 Lượt xem
10 Lượt tải xuống
Từ khóa
thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng y học chính xác ung thư
Tóm tắt

Mục tiêu: Nghiên cứu hiện tại nhằm khái quát đặc điểm các thiết kế thử nghiệm lâm sàng (TNLS) trong y học chính xác bệnh ung thư, và tóm tắt các TNLS đã và đang được triển khai trong lĩnh vực ung thư học chính xác.

Phương pháp: Chúng tôi tìm kiếm trên PubMed các nghiên cứu đến ngày 19 tháng 9 năm 2024 và trích xuất thông tin từ các bài báo liên quan.

Kết quả: Trong y học chính xác, thiết kế giỏ đánh giá hiệu quả của một liệu pháp hướng đích trên nhiều loại ung thư có cùng một thay đổi phân tử, trong khi các thiết kế chùm đánh giá hiệu quả của nhiều liệu pháp cho các tình trạng hồ sơ phân tử khác nhau trong cùng một loại ung thư. Thiết kế nền tảng có sự linh hoạt để đánh giá đồng thời nhiều liệu pháp so với một nhóm chứng duy nhất. Ngoài ra, các thiết kế bạch tuộc, thiết kế linh hoạt, thiết kế liền mạch, và thiết kế N-trong-1 cũng được đề cập trong y văn. Trong số 34 TNLS liên quan đến ung thư học chính xác, có 27 nghiên cứu sử dụng thiết kế giỏ, thiết kế chùm, và thiết kế nền tảng.

Kết luận: Các TNLS trong tương lai có thể tích hợp tiến bộ công nghệ và lý thuyết để tăng cường cá nhân hóa điều trị và cải thiện quản lý ung thư.

Tài liệu tham khảo
[1]
Li A, Bergan RC. Clinical trial design: past, present, and future in the context of big data and precision medicine. Cancer. 2020;126(22):4838-46. Google Scholar
[2]
Fountzilas E, Tsimberidou AM, Vo HH, Kurzrock R. Clinical trial design in the era of precision medicine. Genome Med. 2022;14(1):101. Google Scholar
[3]
National Research Council. Toward precision medicine: building a knowledge network for biomedical research and a new taxonomy of disease 2011. Available from: https://www.plengegen.com/wp-content/uploads/4_Toward-Precision-Medicine.pdf. Google Scholar
[4]
Konig IR, Fuchs O, Hansen G, von Mutius E, Kopp MV. What is precision medicine? Eur Respir J. 2017;50(4). Google Scholar
[5]
Karlovich CA, Williams PM. Clinical applications of next-generation sequencing in precision oncology. Cancer J. 2019;25(4):264-71. Google Scholar
[6]
Gibbs SN, Peneva D, Cuyun Carter G, Palomares MR, Thakkar S, Hall DW, et al. Comprehensive review on the clinical impact of next-generation sequencing tests for the management of advanced cancer. JCO Precis Oncol. 2023;7:e2200715. Google Scholar
[7]
Novotech. Precision oncology clinical trials & statistics 2024 2024. Available from: https://novotech-cro.com/whitepapers/precision-oncology-clinical-trials-statistics-2024. Google Scholar
[8]
Vadas A, Bilodeau TJ, Oza C. The evolution of biomarker use in clinical trials for cancer treatments 2018. Available from: https://www.lek.com/sites/default/files/insights/pdf-attachments/The_Evolution_of_Biomarker_Use_in_Clinical_Trials_for_Cancer_Treatments.pdf. Google Scholar
[9]
BYT. Thông tư số 08/2022-TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 2022. Available from: https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Thong-tu-08-2022-TT-BYT-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-528590.aspx. Google Scholar
[10]
XP, Qin BD, Jiao XD, Liu K, Wang Z, Zang YS. New clinical trial design in precision medicine: discovery, development and direction. Signal Transduct Target Ther. 2024;9(1):57. Google Scholar
[11]
Tsimberidou AM, Fountzilas E, Nikanjam M, Kurzrock R. Review of precision cancer medicine: Evolution of the treatment paradigm. Cancer Treat Rev. 2020;86:102019. Google Scholar
[12]
Renfro LA, An MW, Mandrekar SJ. Precision oncology: a new era of cancer clinical trials. Cancer Lett. 2017;387:121-6. Google Scholar
[13]
Park JJH, Hsu G, Siden EG, Thorlund K, Mills EJ. An overview of precision oncology basket and umbrella trials for clinicians. CA Cancer J Clin. 2020;70(2):125-37. Google Scholar
[14]
Woodcock J, LaVange LM. Master protocols to study multiple therapies, multiple diseases, or doth. N Engl J Med. 2017;377(1):62-70. Google Scholar
[15]
Redman MW, Allegra CJ. The master protocol concept. Semin Oncol. 2015;42(5):724-30. Google Scholar
[16]
FDA. Master protocols: efficient clinical trial design strategies to expedite development of oncology drugs and biologics 2022. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/master-protocols-efficient-clinical-trial-design-strategies-expedite-development-oncology-drugs-and. Google Scholar