Articles Vol. 66 No. CĐ22-Hội Hóa sinh Y học VN 12/01/2026

24. ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ TƯƠNG ĐỒNG CỦA CÁC XÉT NGHIỆM FT3, FT4 VÀ TSH TRÊN CÁC HỆ THỐNG MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH

Le Ha Phuong1, Nguyen Thi Thanh Hai1,2
1 Bộ môn Hoá sinh, Đại học Y Hà Nội
2 Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương
DOI: 10.52163/yhc.v66iCD22.3781
28 Views
11 Downloads
Keywords
Độ tương đồng, xét nghiệm tuyến giáp, ngoại kiểm.
Abstract

Mục tiêu: Đánh giá mức độ tương đồng của các xét nghiệm FT3, FT4 và TSH dựa trên dữ liệu ngoại kiểm (RIQAS) trong 40 tháng (2020–2025) giữa các nhóm máy xét nghiệm: Abbott, Beckman Coulter (BC), Siemens và Roche.

Phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang đánh giá tính tương đồng dựa trên các chỉ số Biasnhóm, CV%nhóm, TEa_TT, TEa_BV và HI.

Kết quả: TSH có sự tương đồng ở tất cả hệ thống máy với HI ≤ 1 và độ lệch nằm trong khoảng tổng sai số cho phép khi so sánh với hệ thống Roche, trong đó Siemens cho thấy mức độ tương đồng cao nhất. Xét nghiệm FT4 và FT3 có độ lệch lớn (10-30%) giữa các hệ thống máy.

Kết luận: Xét nghiệm TSH đạt tương đồng giữa các hệ thống; xét nghiệm FT4 có độ lệch âm khá lớn từ 15-30% và đồng nhất ở mọi nồng độ khi so sánh các hệ thống Abbott, BC, Siemens với Roche; xét nghiệm FT3 có xu hướng độ lệch giảm dần ở hệ thống Abbott và tăng dần ở hệ thống BC khi nồng độ tăng lên từ thấp đến cao; Siemens tương đồng với Roche ở dải nồng độ < 25 pmol/L.

References
[1]
Welsh KJ, Soldin SJ. How reliable are free thyroid and total T3 hormone assays? Clin Biochem. 2016;49(18):1362–1367. Google Scholar
[2]
Miller WG, Myers GL, Lou G, et al. Harmonization: the sample, the measurement, and the report. ClinChem.2015;61(7):911–917. Google Scholar
[3]
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. CLSI guideline EP09-A3. Wayne (PA): CLSI; 2013. Google Scholar
[4]
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Characterization and Qualification of Commutable Reference Materials for Laboratory Medicine. CLSI guideline EP30-A. Wayne (PA): CLSI; 2010. Google Scholar
[5]
Zhang S, Cheng F, Wang H, Wen J, et al. Comparability of thyroid-stimulating hormone immunoassays using fresh frozen human sera and external quality assessment data. PLoS One. 2021;16(6):e0253422. Google Scholar
[6]
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures.2nd ed. CLSI guideline EP06-A2. Wayne (PA): CLSI; 2010. Google Scholar
[7]
Kong L, Liu Y, Zhou C, et al. Evaluation of harmonization among thyroid hormone testing systems: a comparative study based on external quality assessment data. Pract Lab Med. 2025;46:e00491. Google Scholar
[8]
Ricós C, Alvarez V, Cava F, et al. Biological Variation Database. EFLM Biological Variation Working Group, European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM); 2019. Google Scholar