Articles Vol. 66 No. CĐ18-HNKH Trường CĐ Dược Hải Dương 12/01/2026

32. ĐỘ ỔN ĐỊNH TRONG QUÁ TRÌNH BẢO QUẢN CỦA BỘT ĐÔNG KHÔ BACILLUS CLAUSII

Khong Thi Ngoc Anh1, Ngo Nguyen Quynh Anh1,2, Dam Thanh Xuan2
1 Trường Đại học Dược Hà Nội
2 Trường Cao đẳng Dược Trung ương Hải Dương
DOI: 10.52163/yhc.v66iCD18.3475
14 Views
19 Downloads
Keywords
Bacillus clausii, đông khô, độ ổn định bảo quản, đóng gói.
Abstract

Mục tiêu: Nghiên cứu được tiến hành nhằm đánh giá độ ổn định bảo quản của bột đông khô chứa Bacillus clausii theo hướng dẫn ICH Q5C.

Phương pháp: 3 công thức bào chế được thiết kế: công thức A (mannitol), công thức B (maltodextrin + trehalose) và công thức C (hỗn hợp 3 tá dược). Mẫu bột đông khô được đóng gói trong hai loại bao bì (lọ thủy tinh hổ phách và túi nhôm phức hợp), sau đó bảo quản ở điều kiện dài hạn (25°C/60% RH) trong 12 tháng. Các chỉ tiêu được theo dõi. Dữ liệu được phân tích bằng hồi quy tuyến tính và ANOVA, với ngưỡng ý nghĩa p < 0,05.

Kết quả: Tất cả công thức duy trì mật độ vi sinh vật trên 10 log CFU/g sau 12 tháng, song tốc độ suy giảm khác biệt rõ rệt. Công thức A có mức giảm nhanh nhất, trong khi công thức B duy trì ổn định nhất. Bao bì nhôm phức hợp kiểm soát AW và hàm ẩm tốt hơn so với lọ thủy tinh, góp phần duy trì độ ổn định sinh học.

Kết luận: Độ ổn định bảo quản của bột đông khô Bacillus clausii chịu ảnh hưởng đồng thời bởi tá dược bảo vệ và bao bì. Công thức B kết hợp với bao bì nhôm phức hợp cho hiệu quả tối ưu, gợi ý hướng phát triển chế phẩm probiotic ổn định và bền vững hơn trong thực tiễn sản xuất.

References
[1]
Cutting S.M. Bacillus probiotics. Food Microbiol, 2011, 28 (2): 214-20. doi: 10.1016/j.fm.2010.03.007. Google Scholar
[2]
Uboldi E, Gallelli L, D’Angelo L et al. Clinical efficacy of Bacillus clausii spores in children. Minerva Pediatr, 2015, 67 (5): 393-401. Google Scholar
[3]
Lopetuso L.R, Scaldaferri F, Franceschi F, Gasbarrini A. Bacillus clausii and gut homeostasis: state of the art and future perspectives. Front Immunol, 2016, 7: 287. doi: 10.3389/fimmu.2016.00287. Google Scholar
[4]
Carvalho A.S, Silva J, Ho P, Teixeira P, Malcata F.X, Gibbs P. Relevant factors for the preparation of freeze-dried lactic acid bacteria. Int Dairy J, 2004, 14 (10): 835-47. doi: 10.1016/j.idairyj.2004.03.007. Google Scholar
[5]
International Conference on Harmonisation (ICH). Stability testing of biotechnological/biological products Q5C, Geneva: ICH, 1996. Google Scholar
[6]
Izutsu K, Yoshioka S, Terao T. Stabilization of proteins in freeze-dried amorphous mannitol. Chem Pharm Bull, 1993, 41 (10): 1806-10. doi: 10.1248/cpb.41.1806. Google Scholar
[7]
Johnson R.E, Kirchhoff C.F, Gaudy R.S. Mannitol-sucrose mixtures: physical characterization and protein stabilization. Pharm Res, 2002, 19 (6): 901-8. doi: 10.1023/A:1015396609559. Google Scholar
[8]
Crowe J.H, Hoekstra F.A, Crowe L.M. The trehalose myth revisited: introduction to a symposium on stabilization of cells in the dry state. Cryobiology, 2001, 43 (2): 89-105. doi: 10.1006/cryo.2001.2353. Google Scholar
[9]
Santivarangkna. Alternative drying processes for the industrial preservation of lactic acid starter cultures. Drying Technol, 2007, 25 (4): 695-706. doi: 10.1080/07373930701218242. Google Scholar
[10]
Dang H.T et al. Promising clinical and immunological efficacy of Bacillus clausii spore probiotics for supportive treatment of persistent diarrhea in children. Sci Rep, 2024, 14 (1): 6359. doi: 10.1038/s41598-024-56627-9 Google Scholar