Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và độ an toàn của dung dịch bôi Laha acne phối hợp isotretinoin đường uống trong điều trị trứng cá thông thường mức độ vừa.
Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu gồm hai giai đoạn. Giai đoạn tiền lâm sàng đánh giá kích ứng da của dung dịch nghiên cứu trên 03 thỏ trắng đực chủng New Zealand White. Giai đoạn lâm sàng là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng trên 70 bệnh nhân trứng cá thông thường mức độ vừa, được lựa chọn từ 324 bệnh nhân được chẩn đoán trứng cá thông thường. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên bằng phương pháp bốc thăm thành 2 nhóm, mỗi nhóm 35 trường hợp. Nhóm nghiên cứu được điều trị bằng dung dịch Laha acne bôi 2 lần/ngày kết hợp isotretinoin uống liều 0,3–0,5 mg/kg/ngày. Nhóm đối chứng được điều trị bằng erythromycin gel 4% bôi 2 lần/ngày kết hợp isotretinoin uống liều 0,3–0,5 mg/kg/ngày. Thời gian điều trị là 2 tháng.
Kết quả: Trên thỏ thực nghiệm, dung dịch nghiên cứu gây ban đỏ rất nhẹ, không gây phù nề, với chỉ số kích ứng da 0,33, tương ứng mức kích ứng không đáng kể. Sau 2 tháng điều trị, tỷ lệ đáp ứng tốt và khá ở nhóm nghiên cứu lần lượt là 25,7% và 73,3%, cao hơn nhóm đối chứng (2,9% và 62,9%); nhóm nghiên cứu không còn trường hợp đáp ứng trung bình, trong khi nhóm đối chứng còn 34,3% (p < 0,05). Tỷ lệ người bệnh rất hài lòng ở nhóm nghiên cứu cao hơn nhóm đối chứng (62,8% so với 31,5%; p < 0,05).
Kết luận: Dung dịch bôi Laha acne phối hợp isotretinoin đường uống cho hiệu quả điều trị tốt hơn so với erythromycin gel 4% phối hợp isotretinoin ở bệnh nhân trứng cá thông thường mức độ vừa, với độ dung nạp tại chỗ tốt và khả năng kích ứng da thấp.