Từ khóa
rung nhĩ không do bệnh van tim; bít tiểu nhĩ trái qua đường ống thông; LAAO; CHAMPION-AF; CLOSURE-AF; OPTION; ANDES; huyết khối liên quan thiết bị (DRT); rò quanh thiết bị (PDL); kháng đông.
Tóm tắt
Đặt vấn đề và mục tiêu: Bít tiểu nhĩ trái qua đường ống thông (LAAO) đang dần vượt ra khỏi vai trò ban đầu — một biện pháp dự phòng đột quỵ dành riêng cho bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim (NVAF) có chống chỉ định kháng đông — để trở thành lựa chọn cho một phổ bệnh nhân rộng hơn. Bài viết cập nhật đến tháng 7/2026 các tiến bộ về thiết bị, bằng chứng từ những thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) mới nhất, cùng những vấn đề còn bỏ ngỏ.
Phương pháp: Đây là một tổng quan tường thuật (narrative review), không phải tổng quan hệ thống. Chúng tôi tra cứu PubMed, Cochrane, Google Scholar và kỷ yếu các hội nghị (ACC, AHA, ESC, TCT) giai đoạn 2009–7/2026, ưu tiên RCT, phân tích gộp, registry lớn và các hướng dẫn; dữ liệu hội nghị đều được đối chiếu với bản công bố toàn văn.
Kết quả: Ba RCT đăng trên New England Journal of Medicine đóng vai trò trung tâm: OPTION (n≈1.600) cho thấy LAAO sau triệt đốt không kém hơn kháng đông và giảm chảy máu; CHAMPION-AF (n=3.000) chứng minh LAAO không kém hơn NOAC về hiệu quả (5,7% so với 4,8%) và vượt trội về chảy máu ngoài thủ thuật (10,9% so với 19,0%), dù khi gộp cả biến cố chu thủ thuật thì chảy máu nặng toàn bộ lại tương đương; còn CLOSURE-AF (n=912) không đạt tiêu chí không kém hơn so với điều trị nội khoa ở nhóm nguy cơ rất cao (P=0,44). Bên cạnh đó, ANDES (n=510) cho thấy kháng đông ngắn hạn an toàn hơn kháng kết tập tiểu cầu kép, và hướng dẫn SCAI/HRS 2025 đưa ra 8 khuyến cáo dựa trên phương pháp GRADE.
Kết luận: Vai trò của LAAO đang mở rộng trên nhóm bệnh nhân chọn lọc, nhưng lợi ích lệ thuộc rõ vào việc chọn đúng người bệnh và kinh nghiệm của trung tâm. Điều quan trọng là phải tách bạch nhóm chống chỉ định kháng đông với nhóm vẫn đủ điều kiện dùng DOAC, đồng thời từng bước xây dựng dữ liệu riêng cho Việt Nam.
Tài liệu tham khảo
[1]
1. Becher N, Metzner A, Toennis T, Kirchhof P, Schnabel RB. Atrial fibrillation burden: a new outcome predictor and therapeutic target. Eur Heart J. 2024;45(31):2824-2838. doi:10.1093/eurheartj/ehae373.
Google Scholar
[2]
2. Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation. Circulation. 2024;149(1):e1-e156. doi:10.1161/CIR.0000000000001193.
Google Scholar
[3]
3. Ruff CT, Giugliano RP, Braunwald E, et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014;383(9921):955-962. doi:10.1016/S0140-6736(13)62343-0.
Google Scholar
[4]
4. Blackshear JL, Odell JA. Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 1996;61(2):755-759. doi:10.1016/0003-4975(95)00887-X.
Google Scholar
[5]
5. Freeman JV, Varosy P, Price MJ, et al. The NCDR Left Atrial Appendage Occlusion Registry. J Am Coll Cardiol. 2020;75(13):1503-1518. doi:10.1016/j.jacc.2019.12.040.
Google Scholar
[6]
6. Wang Y, Di Biase L, Horton RP, et al. Left atrial appendage studied by computed tomography to help planning for appendage closure device placement. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010;21(9):973-982. doi:10.1111/j.1540-8167.2010.01814.x.
Google Scholar
[7]
7. Di Biase L, Santangeli P, Anselmino M, et al. Does the left atrial appendage morphology correlate with the risk of stroke in patients with atrial fibrillation? J Am Coll Cardiol. 2012;60(6):531-538. doi:10.1016/j.jacc.2012.04.032.
Google Scholar
[8]
8. Lakkireddy D, Thaler D, Ellis CR, et al. Amplatzer Amulet left atrial appendage occluder versus Watchman device for stroke prophylaxis (Amulet IDE): a randomized controlled trial. Circulation. 2021;144(19):1543-1552. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057063.
Google Scholar
[9]
9. Alkhouli M, Ellis CR, Daniels M, Coylewright M, Nielsen-Kudsk JE, Holmes DR. Left atrial appendage occlusion: current advances and remaining challenges. JACC Adv. 2022;1(5):100136. doi:10.1016/j.jacadv.2022.100136.
Google Scholar
[10]
10. Korsholm K, Berti S, Iriart X, et al. Expert recommendations on cardiac computed tomography for planning transcatheter left atrial appendage occlusion. JACC Cardiovasc Interv. 2020;13(3):277-292. doi:10.1016/j.jcin.2019.08.054.
Google Scholar
[11]
11. Holmes DR, Reddy VY, Turi ZG, et al. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation (PROTECT-AF): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2009;374(9689):534-542. doi:10.1016/S0140-6736(09)61343-X.
Google Scholar
[12]
12. Holmes DR Jr, Kar S, Price MJ, et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman left atrial appendage closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014;64(1):1-12. doi:10.1016/j.jacc.2014.04.029.
Google Scholar
[13]
13. Reddy VY, Doshi SK, Kar S, et al. 5-year outcomes after left atrial appendage closure: from the PREVAIL and PROTECT AF trials. J Am Coll Cardiol. 2017;70(24):2964-2975. doi:10.1016/j.jacc.2017.10.021.
Google Scholar
[14]
14. Osmancik P, Herman D, Neuzil P, et al. Left atrial appendage closure versus direct oral anticoagulants in high-risk patients with atrial fibrillation (PRAGUE-17). J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. doi:10.1016/j.jacc.2020.04.067.
Google Scholar
[15]
15. Lakkireddy D, Nielsen-Kudsk JE, Freeman JV, et al. 5-year results from the Amplatzer Amulet left atrial appendage occluder randomized controlled trial (Amulet IDE). J Am Coll Cardiol. 2025;85(11):1141-1153. doi:10.1016/j.jacc.2025.01.010.
Google Scholar
[16]
16. Wazni OM, Saliba WI, Nair DG, et al. Left atrial appendage closure after ablation for atrial fibrillation (OPTION). N Engl J Med. 2025;392(13):1277-1287. doi:10.1056/NEJMoa2408308. [Trình bày tại AHA 2024; công bố toàn văn 4/2025.]
Google Scholar
[17]
17. Doshi SK, Kar S, Nair DG, et al. Left atrial appendage closure or anticoagulation for atrial fibrillation (CHAMPION-AF). N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2517213. [Trình bày tại ACC 2026; công bố toàn văn 3/2026.]
Google Scholar
[18]
18. Landmesser U, Skurk C, Kirchhof P, et al. Left atrial appendage closure or medical therapy in atrial fibrillation (CLOSURE-AF). N Engl J Med. 2026;394(13):1270-1280. doi:10.1056/NEJMoa2513310. [Trình bày tại AHA 2025; công bố toàn văn 3/2026.]
Google Scholar
[19]
19. Goldsweig AM, Glikson M, Joza J, et al. 2025 SCAI/HRS clinical practice guidelines on transcatheter left atrial appendage occlusion. Heart Rhythm. 2025;22(10):e1048-e1063. doi:10.1016/j.hrthm.2025.07.010. [Đồng công bố trên J Soc Cardiovasc Angiogr Interv.]
Google Scholar
[20]
20. Kapadia SR, Krishnaswamy A, Whisenant B, et al. Concomitant left atrial appendage occlusion and transcatheter aortic valve replacement among patients with atrial fibrillation (WATCH-TAVR). Circulation. 2024;149(10):734-743. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067312.
Google Scholar
[21]
21. Eitel I, Sandri M, Kirchhof P, et al. Left atrial appendage closure in patients with non-valvular atrial fibrillation and end-stage chronic kidney disease: rationale and design of the LAA-KIDNEY trial. Am Heart J. 2026;273:107474. doi:10.1016/j.ahj.2025.107474.
Google Scholar
[22]
22. Nielsen-Kudsk JE, Schmidt B, Windecker S, et al. Characterization and clinical outcomes of high-risk device-related thrombus in the Amulet IDE trial. JACC Clin Electrophysiol. 2025;11(7):1543-1554. doi:10.1016/j.jacep.2025.03.015.
Google Scholar
[23]
23. Kramer AK, Møller Jensen J, Nørgaard BL, et al. Cardiac CT following Watchman FLX implantation: device-related thrombus or device healing? Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023;24(4):500-509. doi:10.1093/ehjci/jeac235.
Google Scholar
[24]
24. Freeman JV, Higgins AY, Wang Y, et al. Antithrombotic therapy after left atrial appendage occlusion in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2022;79(18):1785-1798. doi:10.1016/j.jacc.2022.02.047.
Google Scholar
[25]
25. Alkhouli M, Du C, Killu A, et al. Clinical impact of residual leaks following left atrial appendage occlusion: insights from the NCDR LAAO registry. JACC Clin Electrophysiol. 2022;8(6):766-778. doi:10.1016/j.jacep.2022.03.001.
Google Scholar
[26]
26. Kar S, Doshi SK, Sadhu A, et al. Primary outcome evaluation of a next-generation left atrial appendage closure device: results from the PINNACLE FLX trial. Circulation. 2021;143(18):1754-1762. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050117.
Google Scholar
[27]
27. Rodés-Cabau J, Nombela-Franco L, Cruz-González I, et al. Short-term anticoagulation versus dual antiplatelet therapy for preventing device thrombosis following left atrial appendage closure: the ANDES randomized clinical trial. Circulation. 2025;152(25):1759-1768. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.077469. [Trình bày tại TCT 2025.]
Google Scholar
[28]
28. Freixa X, Cruz-González I, Cepas-Guillén P, et al. Low-dose direct oral anticoagulation vs dual antiplatelet therapy after left atrial appendage occlusion: the ADALA randomized clinical trial. JAMA Cardiol. 2024;9(10):922-926. doi:10.1001/jamacardio.2024.2140.
Google Scholar
[29]
29. Tan BE, Boppana LKT, Abdullah AS, et al. Safety and feasibility of same-day discharge after left atrial appendage closure with the Watchman device. Circ Cardiovasc Interv. 2021;14(11):e009669. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009669.
Google Scholar
[30]
30. Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, et al. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014;129(8):837-847. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119.
Google Scholar