DỮ LIỆU ĐỜI THỰC VỀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ VÀ SỐNG CÒN TOÀN BỘ CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ ĐIỀU TRỊ BẰNG PEMBROLIZUMAB THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH HỖ TRỢ THUỐC TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 175
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Mô tả mức độ duy trì điều trị theo định nghĩa vận hành, thời gian sống còn toàn bộ (OS) và một số yếu tố liên quan đến tử vong ở bệnh nhân ung thư tham gia chương trình hỗ trợ thuốc (VPAP) tại Bệnh viện Quân y 175.
Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu, đơn trung tâm, trên 191 bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên tham gia VPAP và điều trị Pembrolizumab. Duy trì điều trị được định nghĩa vận hành là thực nhận ≥ 80% số chu kỳ Pembrolizumab dự kiến theo kế hoạch điều trị. OS được tính từ ngày bắt đầu điều trị trong VPAP đến tử vong do mọi nguyên nhân; bệnh nhân còn sống được kiểm duyệt tại lần theo dõi cuối. Sống còn được ước lượng bằng Kaplan-Meier; các yếu tố liên quan đến tử vong được phân tích bằng hồi quy Cox.
Kết quả: Tuổi trung vị là 62 tuổi; nam giới chiếm 71,7%. Có 79,6% bệnh nhân đạt tiêu chí duy trì điều trị theo định nghĩa vận hành; OS trung vị là 8 tháng. Trong mô hình Cox đa biến, ECOG ≥ 2 (HR hiệu chỉnh 11,82; 95% CI: 5,84-23,90; p < 0,001) và tuổi ≥ 65 (HR hiệu chỉnh 1,71; 95% CI: 1,10-2,67; p = 0,018) liên quan với nguy cơ tử vong cao hơn. Nhóm phối hợp hóa trị có HR tử vong thấp hơn sau điều chỉnh; đây là mối liên quan quan sát và có thể còn nhiễu theo chỉ định.
Kết luận: Trong quần thể nghiên cứu, 79,6% bệnh nhân đạt tiêu chí duy trì điều trị theo định nghĩa vận hành. ECOG kém và tuổi cao liên quan độc lập với sống còn ngắn hơn. Kết quả theo nhóm phác đồ không cho phép suy luận về hiệu quả điều trị nhân quả.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Chương trình hỗ trợ bệnh nhân, dữ liệu đời thực, tuân thủ điều trị, sống còn toàn bộ.
Tài liệu tham khảo
[2] Zafar S.Y, Peppercorn J.M, Schrag D et al. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient’s experience. Oncologist, 2013, 18 (4): 381-390. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279.
[3] Chauncey D, Mullins C.D, Tran B.V, Robertson J, Bazaldua O.V. Medication access through patient assistance programs. Am J Health Syst Pharm, 2006, 63 (13): 1254-1259. doi: 10.2146/ajhp050457.
[4] Khozin S, Abernethy A.P, Nussbaum N.C et al. Characteristics of real-world metastatic non-small cell lung cancer patients treated with nivolumab and Pembrolizumab during the year following approval. Oncologist, 2018, 23 (3): 328-336. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0401.
[5] Kennedy-Martin T, Curtis S, Faries D, Robinson S, Johnston J. A literature review on the representativeness of randomized controlled trial samples and implications for the external validity of trial results. Trials, 2015, 16: 495. doi: 10.1186/s13063-015-1023-4.
[6] Mohile S.G, Dale W, Somerfield M.R et al. Practical assessment and management of vulnerabilities in older patients receiving chemotherapy: ASCO guideline for geriatric oncology. J Clin Oncol, 2018, 36 (22): 2326-2347. doi: 10.1200/JCO.2018.78.8687.
[7] Cramer J.A, Roy A, Burrell A et al. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health, 2008, 11 (1): 44-47. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00213.x.