18.PHÂN TÍCH VIỆC BÁO CÁO KẾT QUẢ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2020-2022

Đỗ Xuân Thắng; Vũ Thị Quỳnh Mai; Phan Công Chiến; Nguyễn Huy Ngọc

doi:10.52163/yhc.v66iCD1.1982

PDF

Đã xuất bản: 2025-01-24

Số lượt xem tóm tắt: 24
Số lượt xem PDF: 35

DOI: https://doi.org/10.52163/yhc.v66iCD1.1982

Số xuất bản

Tập 66 Số CD1 (2025)

Chuyên mục

Bài báo khoa học

Cách trích dẫn

Thắng, Đỗ X., Mai, V. T. Q., Chiến, P. C., & Ngọc, N. H. (2025). 18.PHÂN TÍCH VIỆC BÁO CÁO KẾT QUẢ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2020-2022. Tạp Chí Y học Cộng đồng, 66(CD1). https://doi.org/10.52163/yhc.v66iCD1.1982

18.PHÂN TÍCH VIỆC BÁO CÁO KẾT QUẢ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2020-2022

Đỗ Xuân Thắng¹, Vũ Thị Quỳnh Mai¹, Phan Công Chiến², Nguyễn Huy Ngọc²
¹ Trường Đại học Dược Hà Nội
² Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế

Tóm tắt

Mục tiêu: Phân tích việc thực hiện báo cáo việc cấp Giấy chứng nhận GDP của các Sở Y tế trên phạm vi cả nước dựa trên Thông tư số 03/2018/TT-BYT.

Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang được thực hiện dựa trên nguồn dữ liệu thu thập từ phần mềm Quản lý dữ liệu hành nghề và kinh doanh dược (theo Công văn số 14028/QLD-KD), hệ thống Quản lý và điều hành văn bản điện tử - Bộ Y tế (theo Công văn số 8027/QLD-KD) và Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế.

Kết quả: Theo kết quả việc thực hiện theo Công văn số 14028/QLD-KD, số lượng doanh nghiệp dược đáp ứng GDP được báo cáo từ năm 2020-2022 lần lượt là 136, 51 và 49 doanh nghiệp. Các Sở Y tế thực hiện báo cáo theo Công văn số 8027/QLD-KD chưa đầy đủ, 20 tỉnh, thành phố không có dữ liệu báo cáo về việc cấp Giấy chứng nhận GDP. Số lượng doanh nghiệp đáp ứng GDP vào năm 2021 được các Sở Y tế báo cáo theo Công văn số 14028/QKD-KD có sự khác biệt lớn với số liệu được báo cáo theo Công văn số 8027/QLD-KD. Tất cả các Sở Y tế đều không công bố đầy đủ thông tin về các doanh nghiệp đáp ứng GDP trên Cổng thông tin điện tử của Sở trong 3 năm 2020-2022.

Kết luận: Kết quả nghiên cứu đã cung cấp thông tin quý báu giúp cho cơ quan chức năng tổ chức quản lý việc báo cáo cấp phép GDP được thực hiện đầy đủ và tốt hơn.

Từ khóa

Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Tài liệu tham khảo

[1] Food and drugs authority, Guilines for good distribution practices, Annex 5, 2006.
[2] Bộ Y tế, Thông tư số 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, 2018.
[3] IQVIA, Báo cáo thị trường dược phẩm năm 2020, 2021.
[4] Cục Quản lý Dược, Công văn số 14028/QLD-KD ngày 19 tháng 8 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược.
[5] Cục Quản lý Dược, Công văn 8027/QLD-KD về việc báo cáo việc thực hiện Thủ tục hành chính về lĩnh vực dược năm 2021 ngày 14/4/2022.
[6] WHO, Good storage and distribution practices for medical products, Annex 7, 2020.
[7] Cục Quản lý Dược, Công văn số 16324/QLD-KD ngày 19 tháng 9 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược (lần 2).
[8] Cục Quản lý Dược, Công văn 19856/QLD-KD ngày 26 tháng 11 năm 2019 về việc triển khai thí điểm công cụ xây dựng hệ thống dữ liệu quốc gia về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Chứng chỉ hành nghề dược.

Thanh bên bài viết

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Chi tiết bài viết

Từ khóa

Tài liệu tham khảo