SỰ TƯƠNG ĐỒNG KẾT QUẢ MỘT SỐ CHỈ SỐ TẾ BÀO MÁU NGOẠI VI GIỮA MÁY ĐẾM HUYẾT HỌC TỰ ĐỘNG DXH 900 VÀ XN 10 TẠI VIỆN HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU TRUNG ƯƠNG
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá sự tương đồng kết quả xét nghiệm một số chỉ số tế bào máu ngoại vi trên máy DXH 900 và XN 10 tại Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương năm 2025.
Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang. Sử dụng 80 mẫu máu toàn phần được phân tích, so sánh kết quả các chỉ số số lượng bạch cầu (WBC), số lượng tiểu cầu (PLT), số lượng hồng cầu (RBC), lượng huyết sắc tố (HGB) và thể tích trung bình hồng cầu (MCV) giữa hai máy xét nghiệm DXH 900 và XN 10 theo hướng dẫn của CLSI EP09-C.
Kết quả: Tất cả các xét nghiệm khảo sát gồm WBC, PLT, RBC, HGB, MCV đều có R > 0,99. Tương đồng mức A đối với các xét nghiệm PLT (độ lệch -2,4%) và RBC (độ lệch 0,1%) giữa 2 máy DXH 900 và XN 10. Tương đồng mức B đối với WBC (độ lệch -2,0%), HGB (độ lệch 3,4%) và MCV (độ lệch 0,6%) giữa 2 máy DXH 900 và XN 10. Hệ số tương quan trong lớp của các thông số nghiên cứu có ICC > 0,9.
Kết luận: Các xét nghiệm WBC, PLT, RBC, HGB, MCV được thực hiện trên hai máy DXH 900 và XN 10 là tương đồng nhau.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
đánh giá tương đồng, tương quan, độ lệch, CLSI EP09-C.
Tài liệu tham khảo
2. J. Budd, A. Durham, T. Gwise, D. Hawkins, M. Holland, B. Iriarte, et al., "CLSI EP09-C, Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation using Patient Samples– Approved Guideline," 2018.
3. ISO 15189:2022, "Medical laboratories — Requirements for quality and competence, International standard," ed, 2022.
4. E. E. F. o. C. C. a. L. Medicine. Available: https://biologicalvariation.eu/
5. T. K. Koo and M. Y. Li, "A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research," J Chiropr Med, vol. 15, pp. 155-63, Jun 2016. DOI: 10.1016/j.jcm.2016.02.012
6. J. Wang, S. Zhao, Z. Su, and X. Liu, "Analytical comparison between two hematological analyzer systems: Mindray BC-5180 vs Sysmex XN-1000," J Clin Lab Anal, vol. 33, p. e22955, Oct 2019. DOI: org/10.1002/jcla.22955
7. M. Serrando Querol, J. Nieto-Moragas, A. Marull Arnall, M. D. Figueras, and O. Jiménez-Romero, "Evaluation of the new Beckmann Coulter analyzer DXH 900 compared to SYSMEX XN20: analytical performance and flagging efficiency," Diagnostics, vol. 11, p. 1756, 2021. DOI: 10.3390/diagnostics11101756
8. K. Fujimaki, K. Hummel, I. Magonde, K. Dammert, Y. Hamaguchi, K. Mintzas, et al., "Performance evaluation of the new Sysmex XR-Series haematology analyser," Practical laboratory medicine, vol. 39, p. e00370, 2024. DOI: 10.1016/j.plabm.2024.e00370